安瓿水浴检漏灭菌器技术参数和说明

技

术

参

数

一、安瓿水浴检漏灭菌器数量1台，国产。

二、用途：安瓿水浴检漏灭菌器适合于制药厂，医疗单位，生物制品厂，食品厂等对液体进行灭菌处理，也用于中药制剂。

三、资质认证：符合压力容器以及最新版GMP要求。

四、详细技术参数

1.性能参数

1.1容积≥1.2M3；

1.2设计压力-0.1～0.3Mpa,工作压力0.27Mpa；

1.3工作温度140℃,温度均匀性≤1℃；

1.4外表面温度≤室温25℃。

2.主体：

2.1内室材质为304不锈钢；

2.2验证孔：可满足16个温度探头插入内室；

2.3机械和电气超压泄放功能：具备；

2.4柜体设置柜架，保证灭菌器具有良好的平衡性;

2.5整机重量，小于1800kg;

2.6整机尺寸：183X147X191（cm）(长X宽高)；

2.7整机设计使用期限10年以上。

3.密封门：

3.1材质为304不锈钢；

3.2开关门:采用电动升降和压缩气密封技术；

3.3密封圈:采用优质高抗撕硅橡胶材料密封圈，密封圈耐温≥150℃；

3.4配备安全联锁装置。

4.管路

4.1材质为304不锈钢；

4.2 启动阀门采用进口的气动角座阀，全金属阀体，耐高温≥140℃；

4.3安全阀为不锈钢材质；

4.4 真空泵采用进口直连式真空泵，真空系统设有气浊保护装置，绝对压力≤33mbar；

4.5循环泵采用进口品牌，耐高温≥140℃；

4.6热换器为品牌板式热换器，防水锤，防渗漏，体积小，换热效率高。

5.配套装载设施

5.1灭菌车2辆；

5.2搬运车2辆；

5.3车把离地高度90cm，车把位置在后轮前轮定向，后轮万向，车架高度可以调节，范围±5cm，车架实际高度按照灭菌器安装完成后车架送入灭菌器轨道高度来定。

6.控制系统

6.1可编程逻辑控制器PLC 主控器采用国际品牌；

6.2触摸屏：具备。

7.配备开门相配套的空气压缩机组。

8.打印和记录:配备打印机和记录仪，具有灭菌报表存储功能。

9.提供第三方灭菌器验证报告，包括温度均匀性试验和生物指示剂挑战性试验。

10、其他参数

（1）外排水温≤60℃；

（2）工作温度105-131℃，设备外表温度≤45℃；

（3）250ML瓶装液体，装载量≥1000瓶；

（4）配置有触摸屏，人机操作界面，参数可以自行设定，配置工作流程同步打印机；

（5）温度、压力双重控制并保持均衡，具有梯度升温、降温系统、具有安全阀；

（6）注入方式为顶部喷淋，单门、电动门，具有安全联锁装置，有超压报警功能，如有断电等异常情况，可以机械打开；

（7）室内疏水装置为程序控制，自动疏水，为了确保灭菌装置正常运行，为适时观察蒸汽供应情况应在主蒸汽管道上安装阀门及蒸汽压力表，应在灭菌器供水管道安装相应的水压表，便于对水压的观察；

（8）10ml装卸架内配备转运盘50个，每个转运盘可装载350支-450支10ml瓶装液体。

商

务

条

款

一、保修时间

保修期≥1年

二、到货时间

合同签订后60个工作日内

三、维修及售后服务

1.提供详细的售后服务方案，售后响应时间小于2小时，到达现场时间小于24小时。

2.提供设备安装、调试、运行的验证方案以及主要配件的各项资质。

3.提供技术、维修、操作工的实践操作培训。

4.提供现场技术培训、包会操作、会简单的设备维护。

四、免费现场调试，培训。

五、附注：灭菌器设计应结合医院制剂中心实际情况，考虑安装设备间空间、楼板承重、运送设备通道、电梯承重等。