周口市中医院《监护仪》竞争性谈判公告
周口市中医院采购监护仪3台。根据采购信息，结合产品市场的情况，特邀请有资格信誉好的公司前来参加本次采购动。
一、设备概况及采购方式
1.1设备名称：高端监护仪、中端监护仪
1.2采购方式：竞争性谈判
二、投标人资质要求
投标单位在资格审查时须提供的必备资质证件（报名请携带原件及复印件）：
2.1公司介绍、法定代表人授权书
2.2被授权人的身份证复印件
2.3产品代理授权书
2.4《医疗器械注册证》及附件复印件
2.5《医疗器械经营许可证》复印件
2.6《营业执照》复印件
2.7.如通过产品质量体系认证，投标方需提供有关证明文件。
三、投标保证金：4000.00元
四、报名时间截止到：2020年4月29日（节假日顺延）
五、报名地点：周口市中医院行政楼三楼招标办
六、开标时间及开标地点：
采购时间：另行通知
采购地点：另行通知
七、采购联系事项：
联系电话：0394-8282792
电子邮箱：zkszyyzbb@163.com
备注：项目要求
主要技术参数
高端监护仪
（1）进口品牌，CFDA Ⅲ类注册，插件式监护仪，主机插件槽≥5个，可另选配插件箱，满足参数升级需要。可通过有线和无线的方式联入中央监护系统。
（2）显示屏：尺寸≥12.1”，可外接显示器，同时观察波形≥10通道。可选配触摸屏。
（3）标准配置：心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、双体温(TEMP)。可选配置：12导心电(12-Lead)、有创压力(IBP)、主流\旁流呼末二氧化碳(EtCO2)、微流呼末二氧化碳(EtCO2)、麻醉气体(AG)、脑电双频指数(BIS)；可选触屏、锂电池、记录仪。
（4）监护的病人类型包括：成人、小儿、新生儿。
（5）显示界面：提供常规界面、实时动态短趋势、大字体、7/12导联同屏、他床观察、呼吸氧合图OxyCRG等界面。
（6）提供4种科室界面供自定义。
（7） 心电、呼吸、无创血压、血氧、体温、IBP、BIS参数的医用电气安全级别，达到CF级。
（8）心电：
8.1标配心电3/5导。
8.2可选配12导心电；
8.3具有监护、手术（滤波）和扩展（诊断）等3种以上的滤波模式；
8.4心电扫描速度扫描速度 6.25/12.5/25/50 mm/s。
（9）心律失常分析和ST分析功能：
9.1* 标配心律失常种类≥23种，包括“房颤”等高级分析功能。
9.2标配 QT/QTc 分析功能，显示QT、QTc、ΔQTc和QT-HR测量值，有利于发现尖端扭转型室速、室颤、癫痫、晕厥、猝死等高风险情况。
9.3具有最多12导ST分析功能，ST测量范围：-2.5mV至+2.5mV；提供ST-MAP，直观反映心肌缺血或心梗情况
（10）心率：
10.1具有起搏检测功能，可检出并滤过起搏器信号，避免被记作正常的QRS波群和心率。
10.2 具备心率变异分析功能，可对病人心率在一定时间内周期性改变情况进行分析，并对心率变异分析结果进行统计，以饼状图形式显示。
（11）无创血压：
11.1具备动态血压分析功能，可自动统计分析24小时内血压变化，自动显示平均血压、白天和夜间平均血压、血压高于正常百分比等参数，并以柱状图形式显示，为降压药的用量起指示作用。
11.2 具有收缩压和舒张压的血压差报警功能。
11.3NBP测量结束时，提供提示音。
11.4具备辅助静脉穿刺功能。
（12）血氧：
12.1标配具有灌注度指数 (PI) 的进口血氧技术： Masimo或FAST血氧技术，具有良好的抗运动和弱灌注能力；标配原装进口指套式血氧传感器,此传感器在该监护仪的用户手册的附件目录中，提供进口证明材料。
12.2血氧脉率范围30-300bpm。
（13）呼吸：
13.1常规使用阻抗法进行呼吸监测。
13.2 4种呼吸导联可以选择RA-LA、RA-LL、LA-RL、LL-RL。
（14）可选配呼气末二氧化碳(EtCO2)
14.1 可选择主流/旁流EtCO2模块，也可选择微流EtCO2模块
14.2主流/旁流EtCO2模块：即通过更换传感器与附件，实现在一个模块上的两种技术切换，旁流技术无需使用集水器或水槽。
14.3 Oridion MicroStream®微流etCO2技术，采样速率≤50ml/min，可适用于新生儿；具备IPI（综合肺指数）显示，量化反映患者呼吸通气状态，量化数值为1至10。
（15）可选配有创压力(IBP)测量功能，测量范围 -50 mmHg — 400 mmHg。
（16）可选配脑电双频指数(BIS)：
16.1以捕获脑电图（EEG）信号，从脑电图信号导出若干数值，直观反映对患者意识清醒水平和麻醉深度。
16.2提供参数包括：双频指数 (BIS)，信号质量指数 (SQI)，肌电活动 (EMG)，抑制比 (SR) 等。
（17）数据存储与回顾：无需存储卡或中央站，监护仪存储1500组NBP数据列表，趋势存储回放时间1000小时。
（18）通讯：
18.1标配的HL7数据输出，为EMR/HIS提供联网数据。
18.2标配VGA输出接口、护士呼叫接口和除颤同步输出和USB接口。
（19）标配通气计算、血液动力学计算、药物浓度计算和氧合计算。
（20）认证：公司通过ISO13485、ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证。
2、中端监护仪
（1）进口品牌，CFDA Ⅲ类注册，插件式监护仪，主机插件槽≥5个，可另选配插件箱，满足参数升级需要。可通过有线和无线的方式联入中央监护系统。
（2）显示屏：尺寸≥12.1”，可外接显示器，同时观察波形≥10通道。可选配触摸屏。
（3）标准配置：心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、双体温(TEMP)。可选配置：12导心电(12-Lead)、有创压力(IBP)、主流\旁流呼末二氧化碳(EtCO2)、微流呼末二氧化碳(EtCO2)、麻醉气体(AG)、脑电双频指数(BIS)；可选触屏、锂电池、记录仪。
（4）监护的病人类型包括：成人、小儿、新生儿。
（5）显示界面：提供常规界面、实时动态短趋势、大字体、7/12导联同屏、他床观察、呼吸氧合图OxyCRG等界面。
（6）提供4种科室界面供自定义。
（7）心电、呼吸、无创血压、血氧、体温、IBP、BIS参数的医用电气安全级别，达到CF级。
（8）心电：
8.1标配心电3/5导。
8.2可选配12导心电；
8.3具有监护、手术（滤波）和扩展（诊断）等3种以上的滤波模式；
8.4心电扫描速度扫描速度 6.25/12.5/25/50 mm/s。
（9）心律失常分析和ST分析功能：
9.1* 标配心律失常种类≥23种，包括“房颤”等高级分析功能。
9.2标配 QT/QTc 分析功能，显示QT、QTc、ΔQTc和QT-HR测量值，有利于发现尖端扭转型室速、室颤、癫痫、晕厥、猝死等高风险情况。
9.3*具有最多12导ST分析功能，ST测量范围：-2.5mV至+2.5mV；提供ST-MAP，直观反映心肌缺血或心梗情况
（10）心率：
10.1具有起搏检测功能，可检出并滤过起搏器信号，避免被记作正常的QRS波群和心率。
10.2 具备心率变异分析功能，可对病人心率在一定时间内周期性改变情况进行分析，并对心率变异分析结果进行统计，以饼状图形式显示。
（11）无创血压：
11.1具备动态血压分析功能，可自动统计分析24小时内血压变化，自动显示平均血压、白天和夜间平均血压、血压高于正常百分比等参数，并以柱状图形式显示，为降压药的用量起指示作用。
11.2 具有收缩压和舒张压的血压差报警功能。
11.3NBP测量结束时，提供提示音。
11.4具备辅助静脉穿刺功能。
（12）血氧：
12.1* 标配具有灌注度指数 (PI) 的进口血氧技术： Masimo或FAST血氧技术，具有良好的抗运动和弱灌注能力；标配原装进口指套式血氧传感器,此传感器在该监护仪的用户手册的附件目录中，提供进口证明材料。
12.2血氧脉率范围30-300bpm。
（13）呼吸：
13.1常规使用阻抗法进行呼吸监测。
13.2* 4种呼吸导联可以选择RA-LA、RA-LL、LA-RL、LL-RL。
（14）可选配呼气末二氧化碳(EtCO2)
14.1 可选择主流/旁流EtCO2模块，也可选择微流EtCO2模块
14.2 主流/旁流EtCO2模块：即通过更换传感器与附件，实现在一个模块上的两种技术切换，旁流技术无需使用集水器或水槽。
14.3Oridion MicroStream®微流etCO2技术，采样速率≤50ml/min，可适用于新生儿；具备IPI（综合肺指数）显示，量化反映患者呼吸通气状态，量化数值为1至10。
（15）可选配有创压力(IBP)测量功能，测量范围 -50 mmHg — 400 mmHg。
（16）可选配脑电双频指数(BIS)：
16.1以捕获脑电图（EEG）信号，从脑电图信号导出若干数值，直观反映对患者意识清醒水平和麻醉深度。
16.2提供参数包括：双频指数 (BIS)，信号质量指数 (SQI)，肌电活动 (EMG)，抑制比 (SR) 等。
（17）数据存储与回顾：
17.1 无需存储卡或中央站，监护仪存储1500组NBP数据列表，趋势存储回放时间1000小时。
（18）通讯：
18.1标配的HL7数据输出，为EMR/HIS提供联网数据。
18.2标配VGA输出接口、护士呼叫接口和除颤同步输出和USB接口。
（19）标配通气计算、血液动力学计算、药物浓度计算和氧合计算。。
（20）认证：公司通过ISO13485、ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证。
周口市中医院招标办
2020.4.25
